CAR-T安全性
CAR-T细胞治疗虽然已取得了良好的初步疗效，但它同时也会引起很多令人头疼的副作用，最棘手的副作用莫过于细胞因子释放综合征（Cytokine Release Syndrome， CRS）。输注的T细胞释放出细胞因子，细胞因子是一种帮助T细胞履行职责的化学信使。细胞因子释放综合征致使大量的细胞因子快速流入血液，进而会导致具有危险性的高烧和血压剧降。细胞因子释放综合征是接受了CAR T细胞治疗的患者常出现的问题。
2014年4月8日，Juno生物制药的创始人之一Renier Brentjens医生披露，今年3月两名受试者在输注CAR-T细胞2周后死亡。其中一个患者有心脏病史，死于心血管疾病，另一个死于抽搐，可能都是由于CAR-T疗法的副作用CRS导致的。3月26日，FDA在接到通知后也暂时停止了对这一新疗法申请的评审。这次事件促使研究人员重新思考CD19 CAR-T疗法安全性和试验设计，暂停招募受试者就是为修订试验设计和FDA重新审核腾出时间。调查两名患者的死因后发现，强烈CRS反应可能与较高的肿瘤负荷相关，因为肿瘤负荷过高可能引发T细胞过度活化；而患有心脏病和其他严重合并症的患者可能对CRS毒性尤其脆弱，即难以耐受。据此，研究者计划在未来的CAR-T临床试验中：第一、排除患有心脏病或其他严重合并症的受试者；其次如果受试者的肿瘤负荷过高，将减少治疗剂量；最后、对于出现强烈CRS反应的受试者，给与IL-6抗体（Tocilizumab）联合高剂量类固醇，缓解症状。这些试验设计的更新无疑促进了FDA重新为CAR-T疗法研究打开绿灯。因此，FDA在今年4月19日让研究者重新启动并继续开展CAR-T疗法试验。
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CAR-T临床疗效
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